Trong một thông báo gần đây, cơ quan y tế tại Hà Nội đã quyết định thu hồi 190 số công bố tiêu chuẩn của các sản phẩm được phân loại là thiết bị y tế loại A và B. Quyết định này nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tuân thủ các quy định pháp luật hiện hành.
Nguyên nhân chính dẫn đến việc thu hồi là do các sản phẩm này không đáp ứng đúng định nghĩa về thiết bị y tế, cũng như mục đích sử dụng không phù hợp với tiêu chí phân loại A và B. Hơn nữa, quy trình công bố của những sản phẩm này cũng không tuân thủ đúng quy định hiện hành.
Các sản phẩm bị thu hồi
Đồng thời, một số đơn vị cũng bị phát hiện thực hiện thủ tục công bố không đúng quy định, vi phạm quy trình quản lý thiết bị y tế. Danh sách các sản phẩm bị thu hồi chủ yếu bao gồm nước muối, cồn y tế, xịt mũi họng, xịt khớp, máy đo đường huyết, bộ xét nghiệm HIV, xét nghiệm cúm, gel giảm đau và nhiều sản phẩm khác.
Trong số đó, một số công ty đã bị thu hồi tới 20 số công bố, ví dụ như một công ty chuyên về dược liệu với các sản phẩm như xịt họng, nước súc miệng, xịt mũi, xịt tai…
Các công ty khác như một đơn vị Đông Dược và một công ty dược phẩm cũng có 8 sản phẩm bị rút số công bố, bao gồm các loại xịt mũi họng, xịt khớp, dung dịch nhỏ tai, thuốc nhỏ mắt, nước muối sinh lý đa năng và cồn y tế 90 độ.
Ngoài ra, một số công ty khác cũng bị thu hồi từ 5 đến 7 số công bố, với các sản phẩm như bộ dụng cụ bơm xi măng cột sống, bộ dụng cụ phẫu thuật, kim chọc cột sống và hệ thống máy khoan đa năng.
Thu hồi số công bố thiết bị y tế vi phạm
Nhiều công ty khác cũng nằm trong danh sách bị thu hồi, bao gồm các doanh nghiệp chuyên phân phối thiết bị y tế. Một số công ty đã bị thu hồi 4 số công bố, trong đó có cả Viện Nghiên cứu các bài thuốc dân tộc Việt Nam với 5 số công bố bị thu hồi đối với các sản phẩm dạng gel, kem bôi, xịt xoang và xịt mũi.
Việc thu hồi này không chỉ nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng mà còn thể hiện sự nghiêm túc trong việc quản lý và kiểm soát chất lượng sản phẩm y tế trên thị trường. Người tiêu dùng cần chú ý và kiểm tra kỹ lưỡng thông tin về sản phẩm trước khi sử dụng để đảm bảo an toàn cho bản thân và gia đình.
Danh sách chi tiết của 190 số công bố sản phẩm bị thu hồi có thể được tìm thấy trên trang thông tin của cơ quan y tế địa phương.
