Ngày 5 tháng 6, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã phát đi thông báo quan trọng về việc thu hồi lô thuốc nhỏ mắt, tai mang tên Ofleye Drops (chứa Ofloxacin 0,3%). Lô thuốc này có số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), số lô: 011024, được sản xuất vào ngày 25 tháng 10 năm 2024 và có hạn sử dụng đến ngày 24 tháng 10 năm 2027. Sản phẩm này được sản xuất bởi một công ty dược phẩm có trụ sở tại TP Huế.
Lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) đã bị thu hồi trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm Hà Nội đã tiến hành lấy mẫu thuốc từ một cơ sở phân phối dược phẩm tại Thanh Xuân, Hà Nội. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc không đạt yêu cầu về tính chất và độ trong, điều này đã dẫn đến quyết định thu hồi.
Vào ngày 22 tháng 5, công ty sản xuất đã gửi công văn đến Cục Quản lý Dược, đề xuất thu hồi tự nguyện lô sản phẩm này do phát hiện mẫu lưu không đạt yêu cầu về cảm quan.
Với việc lô thuốc này vi phạm mức độ 3, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các Sở Y tế tại các tỉnh, thành phố và các cơ quan y tế liên quan thông báo đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc về việc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng, đồng thời giám sát việc thực hiện.
Sở Y tế TP Huế cũng được giao nhiệm vụ kiểm tra và giám sát công ty dược phẩm trong quá trình thu hồi và xử lý thuốc theo đúng quy định hiện hành.
Dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được chỉ định để điều trị các bệnh lý như viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ, viêm tai giữa cấp tính, và viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.
